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認證認可檢驗檢測知識

認證認可檢驗檢測是市場經濟條件下加強質量管理、提高市場效率的基礎性制度,是市場監管工作的重要組成部分。其本質屬性是傳遞信任,服務發展,具有市場化、國際化的突出特點,被稱為質量管理的體檢證、市場經濟的信用證、國際貿易的通行證

黨中央、國務院對認證認可檢驗檢測工作高度重視。20182月,習近平總書記在十九屆三中全會上代表中央政治局作工作報告時,專門提到推進質量認證體系建設20181月,國務院印發《關于加強質量認證體系建設促進全面質量管理的意見》,明確將質量認證作為推進供給側結構性改革和放管服改革的重要抓手,就質量認證體系建設作出全面部署。在十九屆三中全會通過的《深化黨和國家機構改革方案》中,明確市場監管總局統一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作國家認證認可監督管理委員會職責劃入市場監督管理總局,對外保留牌子。認證認可檢驗檢測對于加強市場監管、優化營商環境、推動經濟高質量發展將發揮越來越重要的作用。

 

概念及內涵

 

國家質量基礎設施的概念

國家質量基礎設施(National Quality Infrastructure ,簡稱NQI)的理念最早由聯合國貿易發展組織(UNCTAD)和世界貿易組織(WTO)在2005年共同提出。2006年,聯合國工業發展組織(UNIDO)和國際標準化組織(ISO)正式提出國家質量基礎設施的概念,將計量、標準化、合格評定(認證認可、檢驗檢測為主要內容)并稱為國家質量基礎的三大支柱,這三者構成一個完整的技術鏈條,是政府和企業提高生產力、維護生命健康、保護消費者權利、保護環境、維護安全和提高質量的重要技術手段,能夠有效支撐社會福利、國際貿易和可持續發展。至今,國家質量基礎設施的概念已為國際社會廣泛接受。

2017年,經過國際上負責質量管理、工業發展、貿易發展、監管合作的10個相關國際組織共同研究,在2018年聯合國工發組織(UNIDO)發布的《質量政策——技術指南》一書中提出了新的質量基礎設施定義。新定義指出,質量基礎設施是由支持與提升產品、服務和過程的質量、安全和環保性所需的組織(公、私)與政策、相關法律法規框架和實踐構成的體系。同時指出,質量基礎設施體系涉及消費者、企業、質量基礎設施服務、質量基礎設施公共機構、政府治理五個方面;還特別強調,質量基礎設施體系依賴于計量、標準、認可(從合格評定中單列出來)、合格評定和市場監督。

合格評定的概念

根據國際標準ISO/IEC17000《合格評定詞匯和通用原則》中的定義,合格評定(Conformity Assessment)是指與產品、過程、體系、人員或機構有關的規定要求得到滿足的證實。國際標準化組織和聯合國工業發展組織聯合出版的《合格評定建立信任》指出,商業顧客、消費者、用戶和政府官員對產品和服務的質量、環保、安全性、經濟、可靠性、兼容性、可操作性、效率和有效性等特征都有期望,證明這些特征符合標準、法規及其他規范要求的過程稱為合格評定。

合格評定提供了按照有關標準、法規和其他規范以滿足相關產品和服務是否符合這些期望的手段。它有助于確保產品和服務按照要求或承諾提交。換句話說,合格評定建立信任,能夠滿足市場經濟主體的需求,促進市場經濟的健康發展。

對于消費者而言,消費者可從合格評定中獲益,因為合格評定為消費者提供了選擇產品或服務的依據。

對于企業而言,制造商和服務提供者需要確定其產品和服務是否符合法律法規、標準規范的要求并按顧客的期望提供,從而避免因產品失效在市場上遭受損失。

對于監管部門而言,也能從合格評定中獲益,因為合格評定為其提供了執行法律法規和實現公共政策目標的手段。

合格評定的主要類型

合格評定主要包括檢測、檢驗、認證、認可四種類型。根據國際標準ISO/ IEC17000《合格評定詞匯和通用原則》中的定義,分述如下:

檢測(Testing)按照程序確定合格評定對象一個或多個特性的活動。通俗地說,就是依據技術標準和規范,使用儀器設備,進行評價的活動,其評價結果為測試數據。

檢驗(Inspection)審查產品設計、產品、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性,或根據專業判斷確定其與通用要求的符合性的活動。通俗地說,就是依靠人的經驗和知識,利用測試數據或者其他評價信息,作出是否符合相關規定的判定活動。

認證(Certification)是與產品、過程、體系或人員有關的第三方證明。通俗地說,就是指由具備第三方性質的認證機構證明產品、服務、管理體系、人員符合相關標準和技術規范的合格評定活動。

認可(Accreditation)正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。通俗地說,就是指由認可機構對認證機構、檢驗機構、實驗室的技術能力予以證明的合格評定活動。

由上述定義可知,檢驗檢測和認證的對象是產品、服務和企業組織(直接面向市場),而認可的對象是從事檢驗檢測和認證的機構(間接面向市場)。

合格評定活動的屬性

按照從事合格評定活動的屬性,可分為第一方、第二方和第三方三類。

第一方是指由制造商、服務商等供方實施的合格評定,比如生產企業為滿足自身研發、設計和生產需要而開展的自檢、內審等。

第二方是指由用戶、消費者或采購商等需方實施的合格評定,比如采購方對采購貨物進行的檢測、驗貨等。

第三方是指由獨立于供需雙方的第三方機構實施的合格評定,比如產品認證、管理體系認證、各類認可活動等。認證、認可和向社會出具具有證明作用的檢驗檢測活動都屬于第三方合格評定。

相比第一方和第二方的合格評定,第三方合格評定通過由具有獨立地位和專業能力的機構嚴格依據國家或國際上通行的標準和技術規范實施,具有更高的權威性和公信力,因而獲得市場各方的普遍承認,不但能夠有效保證質量、保障各方利益,而且能夠增進市場信任、促進貿易便利。

合格評定結果的體現

合格評定的結果通常以證書、報告、標志等書面形式向社會公示。通過這種公示性證明,解決信息不對稱問題,以獲得相關方和社會公眾的普遍信賴。主要形式有:認證證書、標志,認可證書、標志,檢驗證明、檢測報告。

 

起源及發展

 

檢驗檢測。檢驗檢測一直伴隨著人類生產、生活和科研等活動。隨著生產和交易活動對商品質量控制的需要,規范化、流程化、標準化的檢驗檢測活動日益增多。到了工業革命后期,檢驗檢測技術及儀器設備已經高度集成和復雜,逐漸產生了專業從事測試、校準、檢定的檢驗檢測機構,檢驗檢測行業也得到蓬勃發展。隨著貿易發展的需要,出現了專門向社會提供產品安全測試、貨物鑒定等質量服務的第三方檢驗檢測機構,比如1894年成立的美國保險商實驗室(UL),在貿易交往和市場監管中扮演著重要角色。

認證1903年,英國開始依據英國工程標準協會(BSI)制定的標準,對經檢驗合格的鐵軌產品實施認證并加注風箏標識,成為世界上最早的產品認證制度。到了20世紀30年代,歐美日等工業國家都相繼建立了本國的認證認可制度,特別是針對質量安全風險較高的特定產品,紛紛推行強制性認證制度。

隨著國際間貿易的發展,為避免重復認證,便利貿易,客觀上需要各國對認證活動采用統一的標準和規則程序,以此為基礎實現認證結果的相互承認。到了20世紀70年代,歐美各國除了在本國范圍內推行認證制度,開始進行國與國之間認證制度的互認,進而發展到以區域標準和法規為依據的區域認證制度。最典型的區域認證制度是歐盟的CENELEC(歐洲電工標準化委員會)電工產品認證,隨后發展的歐盟CE指令。

隨著國際貿易日益全球化,建立世界范圍內普遍通行的認證制度成為大勢所趨。到了20世紀80年代,世界各國開始在多種產品上實施以國際標準和規則為依據的國際認證制度,比如國際電工委員會(IEC)建立的電工產品安全認證制度(IECEE)。此后逐漸由產品認證領域擴展到管理體系、人員認證等認證領域,比如國際標準化組織(ISO)推動建立的ISO9001國際質量管理體系,以及依此標準開展的認證活動。

認可。隨著檢驗檢測、認證等合格評定活動的開展,各類從事檢驗檢測、認證活動的合格評定機構紛紛出現,并且良莠不齊,使得用戶無從選擇,甚至有些機構還損害了相關方利益,引發了要求政府規范認證機構、檢驗檢測機構行為的呼聲。為了保證認證、檢驗檢測結果的權威性、公正性,認可活動應運而生。1947年,第一個國家認可機構——澳大利亞NATA成立,首先對實驗室進行認可。到了20世紀80年代,工業發達國家先后建立了本國認可機構。20世紀90年代后,一些新興國家也相繼建立了認可機構。

認證制度隨著起源和發展,逐漸從產品認證發展到管理體系認證、服務認證、人員認證等;認可制度隨著起源和發展,逐漸從實驗室認可發展到認證機構認可、檢驗機構認可等。

 

功能及作用

 

認證認可檢驗檢測之所以是市場經濟的一項基礎性制度,概括起來說,體現為一個本質屬性、兩個典型特征、三個基本功能、四個突出作用

一個本質屬性:傳遞信任,服務發展

市場經濟本質上是信用經濟,一切市場交易行為都是市場主體基于相互信任的共同選擇。隨著社會分工和質量安全問題日益復雜化,由具備專業能力的第三方對市場交易標的(產品、服務或企業組織)進行客觀公正的評價和證實,成為市場經濟活動的必要環節。獲得第三方的認證認可,能夠顯著增進市場各方的信任,從而解決市場中的信息不對稱問題,有效降低市場交易風險。認證認可制度誕生后,迅速廣泛應用于國內國際經濟貿易活動之中,向消費者、企業、政府、社會和世界傳遞信任。在市場體系和市場經濟體制不斷完善的過程中,認證認可傳遞信任,服務發展的特性將日益顯現。

兩個典型特征:市場化、國際化

一是市場化特征。認證認可起源于市場、服務于市場、發展于市場,廣泛存在于產品和服務等市場交易活動之中,能夠在市場中傳遞權威可靠信息,建立市場信任機制,引導市場優勝劣汰。市場主體采用認證認可手段,可以實現互信互認,打破市場和行業壁壘,促進貿易便利化,減少制度性交易成本;市場監管部門采用認證認可手段,可以加強質量安全監管,優化市場準入和事中事后監管,規范市場秩序,降低監管成本。

二是國際化特征。認證認可是世界貿易組織(WTO)框架下的國際通行經貿規則,國際上普遍將認證認可作為規范市場和便利貿易的通行手段,并建立統一標準、統一程序和統一體系。主要體現在:其一,國際上在諸多領域成立了國際合作組織,如國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)、國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)等。它們的宗旨就是建立國際統一的標準和認證認可制度,實現一次檢驗、一次檢測、一次認證、一次認可、全球通行。其二,國際上已建立了全方位的認證認可標準和準則,并由國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)等國際組織對外發布,目前已發布36項合格評定國際標準,被世界各國普遍采用。同時,世界貿易組織的《技術性貿易壁壘協定》(WTO/ TBT)也對各國標準、技術法規和合格評定程序進行規范,確立了合理目標、對貿易影響最小化、透明度、國民待遇、國際標準和相互承認原則,以盡可能減少對貿易的影響。其三,國際上普遍應用認證認可手段,一方面作為保證產品、服務符合法規標準要求的市場準入措施,如歐盟CE指令、日本PSE認證、中國CCC認證等強制性認證制度;一些國際市場采購體系如全球食品安全倡議(GFSI)也將認證認可作為采購準入條件或評價依據。另一方面作為貿易便利化措施,通過雙多邊互認避免重復檢測認證,如國際電工委員會建立的電子電工產品測試及認證體系(IECEE)、電子元器件質量合格評定體系(IECQ)、防爆電氣產品認證體系(IECEX)等互認安排覆蓋全球90%以上經濟體,極大地便利了全球貿易。

三個基本功能:質量管理體檢證、市場經濟信用證、國際貿易通行證

認證認可,顧名思義是對產品、服務及其企業組織進行符合性評價并向社會出具公示性證明,滿足市場主體對各類質量特性的需求。在政府部門減少準入限制之的情況下,市場主體間增進互信便利之的功能越發不可或缺。

一是質量管理的體檢證。認證認可是依據標準、法規等要求,運用多種質量管理方法對企業生產經營活動是否合乎標準規范進行診斷和改進的過程,是加強全面質量管理的有效手段。通過認證認可活動,能夠幫助企業識別質量控制關鍵環節和風險因子,持續改進質量管理,不斷提高產品和服務質量。企業獲得認證,需要經過內審、管理評審、工廠檢查、計量校準、產品型式試驗等多重評價環節,獲得認證后還需定期進行證后監督,這意味著全套體檢,能夠持續保證管理體系的有效運行,從而切實加強質量管理。

二是市場經濟的信用證。市場經濟的本質是信用經濟。認證認可檢驗檢測在市場中傳遞權威可靠信息,有助于建立市場信任機制,提高市場運行效率,并引導市場優勝劣汰。獲得第三方權威認證,是證明企業組織具備參與特定市場經濟活動資質能力、證明其提供商品或服務符合要求的信用載體。例如,ISO9001質量管理體系認證是國內外招投標、政府采購通常對參與競標企業設立的基本條件,涉及環境、信息安全等特定要求的還會將ISO14001環境管理體系認證、ISO27001信息安全管理體系認證等作為資質條件;節能產品政府采購、國家金太陽工程等將節能產品認證、新能源認證作為準入條件。可以說,認證認可檢驗檢測為市場主體提供了信用證明,解決了信息不對稱的難題,為市場經濟活動發揮著傳遞信任這一不可替代的作用。

三是國際貿易的通行證。認證認可由于國際化的特征,各國都倡導一次檢驗檢測,一次認證認可,國際通行互認,因而能夠幫助企業和產品順利進入國際市場,在全球貿易體系中發揮著協調國際間市場準入、促進貿易便利等重要功能,是多雙邊貿易體制中促進相互市場開放的制度安排。在多邊領域,認證認可既是世界貿易組織(WTO)框架下促進貨物貿易的國際通行規則,也是食品安全倡議、電訊聯盟等一些全球采購體系的準入條件;在雙邊領域,認證認可既是自貿區(FTA)框架下消除貿易壁壘的便利工具,也是各國政府間關于市場準入、貿易平衡等貿易磋商談判的重要議題。在許多國際貿易活動中,都把國際知名機構出具的認證證書或檢測報告作為貿易采購的前提條件,以及貿易結算的必備依據;不僅如此,不少國與國之間的市場準入談判,都把認證認可檢驗檢測作為重要內容,寫入貿易協定。

四個突出作用:改善市場供給、服務市場監管、優化市場環境、促進市場開放

一是面向市場主體引導提質升級,增加市場有效供給。目前所有國民經濟門類和社會各領域都已全面推行認證認可制度,形成了涵蓋產品、服務、管理體系、人員等各種認證認可類型,能夠滿足市場主體和監管部門的各方面需求。通過認證認可的傳導反饋作用,引導消費和采購,形成有效的市場選擇機制,倒逼生產企業提高管理水平和產品、服務質量,增加市場有效供給。近年來,認監委按照供給側結構性改革的要求,發揮認證認可既能保安全底線又能拉質量高線的作用,在獲證企業開展質量管理體系升級行動,在食品、消費品和服務領域推行高端品質認證,激發了市場主體自主提升質量的積極性。

二是面向政府部門支撐行政監管,提高市場監管效能。國際上一般將市場分為前市場(銷售前)和后市場(銷售后)兩個環節。無論是前市場的準入和后市場的事中事后監管,認證認可都能夠促進政府部門轉變職能,通過第三方實行間接管理,減少對市場的直接干預。在前市場準入環節,政府部門通過強制性認證、約束性能力要求等手段,對涉及人身健康安全、社會公共安全的領域實行準入管理;在后市場監管環節,政府部門在事中事后監管中,發揮第三方機構的專業化優勢,將第三方認證結果作為監管依據,保證監管的科學性、公正性。在充分發揮認證認可作用的情況下,監管部門不需把主要精力放在全面監管數以億計的微觀企業及產品上,而是重點監管數量有限的認證認可、檢驗檢測機構,借助這些機構將監管要求傳導到企業身上,從而收到四兩撥千斤的效果。

三是面向社會各方推動誠信建設,營造良好市場環境。政府部門可以將企業及其產品、服務的認證信息作為誠信評價和征信管理的重要依據,健全市場信任機制,優化市場準入環境、競爭環境和消費環境。在優化市場準入環境方面,通過認證認可手段,確保進入市場的企業及其產品、服務符合相關標準和法律法規的要求,起到源頭把關、凈化市場的作用;優化市場競爭環境方面,認證認可向市場提供獨立公正、專業可信的評價信息,避免信息不對稱造成的資源錯配,形成公平透明的競爭環境,起到規范市場秩序、引導市場優勝劣汰的作用;在優化市場消費環境方面,認證認可最直接的功能就是指導消費,幫助消費者識別優劣,避免遭受不合格產品的侵害,并且引導企業誠信經營、改進產品和服務,起到保護消費者權益、提升消費品質的作用。

四是面向國際市場促進規則對接,提升市場開放程度。世界貿易組織《技術貿易壁壘協定》將合格評定作為各成員方共同使用的技術性貿易措施,要求各方合格評定措施不得對貿易帶來不必要障礙,并鼓勵采用國際通行互認的合格評定程序。我國入世時,作出了統一市場合格評定程序、對國內外企業及產品給予國民待遇的承諾。采用國際通行互認的認證認可方式,可以避免內外監管的不一致和重復,提高市場監管的效率和透明度,有助于營造國際化的營商環境,為我國經濟走出去”“引進來提供便利條件。隨著一帶一路、自貿區建設加快推進,認證認可的作用更加顯現。在我國發布的《推動共建絲綢之路經濟帶和21世紀海上絲綢之路的愿景與行動》中,就把認證認可作為促進貿易暢通和規則互聯互通的重要方面。近年來我國與東盟、新西蘭、韓國等達成的自貿區協定,都作出了認證認可方面的互認安排。

 

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